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辉瑞之后,默沙东新冠口服药获得美国紧急使用授权 ...
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辉瑞之后,默沙东新冠口服药获得美国紧急使用授权
时间:2021-12-24 08:23
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周四,
默沙东新冠抗病毒药物molnupiravir获得美国食品和药物管理局(FDA)的紧急使用授权。
上日,FDA批准了辉瑞的该类新冠口服药物。
FDA赶在圣诞节前批准,凸显当前疫情形势的紧迫性。
辉瑞和默沙东的新冠口服特效药相继获批,媒体评论称,这是里程碑式事件。Scripps研究转化研究所所长Eric Topol表示,“这是整个疫情中,继疫苗之后发生的最重大的事情。在今年晚些时候宣布这一消息的时机对FDA来说是不寻常的,反映出情况的紧迫性。”
11月初,默沙东和辉瑞先后公布了各自新冠口服特效药的治疗效果数据。辉瑞旗下的Paxlovid药丸和默沙东旗下的molnupiravir适用于新冠检测呈阳性的高危人群,药物旨在帮助潜在高危患者避免新冠重症。治疗过程包括在家中服用一系列药物几天的时间。
政府希望这些药物能比去年进一步降低住院率和死亡率。美国政府已经订购了1000万个疗程的辉瑞药物和300万个疗程的默沙东药物。根据现有的临床数据,效果并不算好。不过值得注意的是,到目前为止,接受这些药物治疗的患者中,没有死亡案例。
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