2300元已是全球低价？辉瑞新冠口服药澳洲卖至5500元，低价仿制药不在中国销售

近日，辉瑞新冠口服药Paxlovid（奈玛特韦/利托那韦片）在1药网APP上网售，售价2980元，但随后便快速下架。2980元一盒的价格一经传播，迅速引起热议。但值得注意的是，这个动辄两三千的口服药，在全球范围内其实已经算“低价”了。
12月15日，红星资本局了解到，Paxlovid在国内的医保采购价为2300元，低于网络售价2980元。而澳大利亚Paxlovid的市场售价为1159澳币，约合人民币5473元。另有报道显示，美国政府采购价为每盒529美元，约合人民币3688元；欧洲多个国家政府采购价为每盒600美元-700美元，约合人民币4183元-4880元不等。
此外，今年3月，包括复星医药在内的5家中国药企取得了辉瑞Paxlovid仿制药授权。但根据相关规定，其不能在中国销售所生产的仿制药。


↑辉瑞新冠口服药Paxlovid 据ICphoto
5家中国药企获Paxlovid“仿制权”
但不能在中国销售
今年3月17日，日内瓦药品专利池组织（Medicines Patent Pool，MPP）宣布，已与35家药企签署协议，允许其生产辉瑞新冠口服药Paxlovid成分之一奈玛特韦原料药或制剂。其中，5家中国药企分别是上海迪赛诺、华海药业（600521.SH）、普洛药业（000739.SZ）、复星医药（ 600196.SH ；02196.HK）、九洲药业（603456.SH）。
据了解，九洲药业仅生产原料药，其余企业可同时生产原料药和制剂。3月18日，包括华海药业、复星医药等上市公司发布公告确认了此事。
公开资料显示，MPP是联合国支持的公共卫生组织，成立于2010年，总部位于瑞士日内瓦。其运行模式是通过与原研药企就药品专利自愿许可进行谈判，原研药企将其药品专利放入专利池中，仿制药企可向MPP申请专利授权，生产仿制药供给中低收入国家。
值得注意的是，中国并不在MPP划定的中低收入国家之列。复星医药公告也显示，本次许可为非独家许可；获许可区域为印度、巴基斯坦、科特迪瓦等95个中低收入国家，不包括中国。
今年3月复星医药表示，本次许可下相关产品在生产前，尚需完成相关技术交接且生产设施需经SRA批准或通过WHOPQ认证。许可产品的生产、在区域内的销售等，须待相关主管机构批准（包括但不限于上市批准）后方可实施。许可产品在区域内能否获得当地药品监管机构上市批准、于区域内的上市时间存在不确定性。


↑复星医药公告截图
12月15日，红星资本局就Paxlovid仿制药研制进程等问题联系复星医药方面，截至发稿，未收到有效回复。
此外，红星资本局注意到，有的平台上存在辉瑞Paxlovid仿制药代购业务。需要注意的是，代购销售的药品对购药者造成严重危害，代购商也需承担法律责任。对于消费者而言，海外代购药品难以对其品质、安全性做出有效甄别，存在一定风险。
2300元已是全球低价？
辉瑞新冠口服药澳大利亚卖5473元
没有售价低廉的仿制药意味着，在中国流通的合法的辉瑞新冠口服药，均为Paxlovid原研药。
红星资本局此前报道，据1药网APP，Paxlovid（奈玛特韦/利托那韦片）网售定价为2980元/盒，高于医保采购价2300元。但目前该药品已在1药网下架。


↑截图自1药网APP，目前已检索不到Paxlovid
2980元的价格消息一经传播便引起巨大争议，不少声音认为，辉瑞新冠口服药售价过于高昂。但如此高昂的国内售价，在全球范围内其实已经算“低价”了。
据财经杂志今年4月报道，一位医药行业专家介绍，作为最大买家的美国，采购了Paxlovid多达2000万个疗程，采购价为每盒529美元（约合人民币3688元）；欧洲多个国家政府采购价为每盒600美元-700美元（约合人民币4183-4880元）不等；中国台湾、中国香港地区采购价每盒700美元左右（约合人民币4880元）。
12月15日，澳洲留学生王女士对红星资本局表示，澳大利亚Paxlovid的市场售价为1159澳币，折合人民币约5473元。日本目前还没有公布Paxlovid政府采购价格和市场价格。
红星资本局查阅辉瑞日本官网后发现，辉瑞曾明确指出，为促进全球药品的公平获取，高收入国家的Paxlovid定价要比低收入国家更高。
我国病毒学家常荣山在接受媒体采访时，对Paxlovid国内售价评论道，“很贵。（因为）它不是一款新药，生产的原料价格也不高。老药新用的支出主要是临床试验，这些费用应该在五年或更长时间内摊销。”
近两年，辉瑞凭借新冠疫苗Comirnaty和口服新冠药物Paxlovid的研发和销售，重回全球药企TOP1的宝座。2021年年报显示，辉瑞实现营收813亿美元，同比大涨92%。
美日等国谨慎用药

专家：轻症患者不需要使用Paxlovid
作为全球最早一批上市的新冠口服药，辉瑞公司披露Paxlovid临床数据显示，Paxlovid可降低89%的住院和死亡风险，该数据显著优于默沙东公司开发的同类产品30%的数据表现。
但值得注意的是，售价动辄几千块的Paxlovid并非灵丹妙药。辉瑞中国官网显示，Paxlovid为口服小分子新冠病毒治疗药物，用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎患者，例如伴有高龄、慢性肾脏疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重症高风险因素的患者。患者应在医师指导下严格按说明书用药，使用中应高度关注说明书中列明的与其他药物相互作用信息。
12月13日，常荣山告诉红星资本局，Paxlovid必须要在医生的指导下才能使用，并需要开具处方。Paxlovid主要是针对中度、有可能转成重度的以及老人患者。根据病情，对于不需要吸氧的、肺部症状不明显的轻症患者，不需要使用Paxlovid。


↑12月15日，南京市民在一家药店排队购买药品 据视觉中国
久居日本的留学生白女士也对红星资本局表示，可能是出于安全性考虑，Paxlovid在日本的获取方式十分繁琐，“现在这个药在普通的药店和正常的线上渠道是肯定买不到的。非要买的话，需要患者去医院开处方，在医生觉得确有必要使用Paxlovid后，由医院方面向政府申请药品入库，然后患者才能知道具体的药品价格。总之就是民众可以申请，但是不一定会审批通过。”
美国食品和药品管理局（FDA）批准Paxlovid只能用于治疗12岁以上、有轻度至中度症状，同时病情恶化风险较高的新冠病毒感染者。
今年2月，国家药品监督管理局附条件批准Paxlovid在中国上市。中国药监局和欧洲药品管理局都仅批准该药用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度的新冠肺炎患者。换句话说，该药并不适用于重症风险较低人群，例如无基础疾病、接种了疫苗的年轻人。
12月14日晚间，中国医药公告，公司与辉瑞公司签订进口分销协议，将在协议期内负责辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片（Paxlovid）在中国大陆市场的进口和经销。协议期限自2022年12月14日至2023年11月30日止，除非根据协议之约定提前终止。
今年3月，中国医药也曾发布公告称，公司将在协议期内（2022年度）负责Paxlovid在中国大陆市场的商业运营，但产品零售至今踟蹰不前。
红星新闻记者 谢雨桐
编辑 余冬梅 何先锋