补课啦！菲律宾FDA认证材料——美妆和食品篇

摘要
FDA是什么？
所谓食品药品监督管理局（FDA）就是国家产品监管机构，要求产品经过一些列测试，符合国家标准，从而确保未来消费者的最大利益和安全。

FDA有更新！

在菲律宾从事食品，饮料，药品，化妆品，儿童玩具以及医疗器械的进口，出口，贸易和分销企业，都需要从食品药品管理局（FDA）获得公司经营许可证（LTO）以及产品注册证书（CPR）。

之前我们出过一篇关于菲律宾FDA认证所需要材料的分享，不过这一次，FDA认证材料又有更新啦，具体情况，还请听星小耀娓娓道来。


01
美妆产品Cosmtic LTO&CPN

(1) 申请人/股东 2x2 inch 照片 4 张
(2) 至少 3 名公司高管的全名，包括联系电话和有效身份证件
(3) 办公室、仓库占用证明；
(4) 经公证的租赁合同等（提供租赁合同，我司进行本地公证即可）
(5) 平面图/布局（以米为单位）以及带有标牌的图片
(6) 产品清单
(7) SEC/DTI 注册 ，营业执照（公司注册文件）
(8) 生产制造商提供（均需要公证认证）：
1.授权书
2.营业执照
3.生产许可
(9) 持牌药剂师
1.持牌药剂师 PRC 会员证书 （即职业许可证）
2.持牌药剂师有效的身份证件 (一类 ID 即可，邮政卡，护照，驾驶证，身份证等)
3.药剂师最近期的专业税申报表
4.药剂师职位工作内容描述
5.药剂师出席 QPIRA 证书或承兑函（Qualified Person in Industry Regulatory Affairs (QPIRA)” for CCRR），并附有预定出席日期和付款证明

制造商授权书（公证件）


制造商营业执照（公证件）


制造商生产许可（公证件）

产品认证许可-美妆

(1) 产品清单（完整清单）
(2) 供应商进口产品来源的有效认可证书（进口证书）
*这一项是针对产品来源的，如果是产品在原始供应商那里没有申请过CPR，则申请主体提供进口证书&对应食药监局的运营许可LTO；如果菲本地供应商有给产品做过CPR，那么分销商只需要做LTO，只需要供应商提供对应CPR即可。
(3) 按产品分类完成的产品清单/含功能和百分比的成分清单(一般生产商会提供)，产品技术规格书
(4) 产品使用说明
(5) 用作产品成分的所有原材料清单（必须包括每个成分的数量和技术规格或物理和化学性质的详细信息；内含物清单）
(6) 由实验室出具的各种形式的检测报告(药剂师可出具）：
对成品进行的功能/性能测试数据和结果；
风险分析及控制措施（如适用）
(7) 销售发票复印件（必须出示原件以供核对），商业展示/用途中每种产品的 1 个样品带标签，标签上印制进口商名称和地址信息，如没有打印标签，则需要贴纸展示对应信息。
(8) 原产国政府监管机构签发的自由销售证书（CFS），如有。
(9) 3-5 份样品

02
食品Food LTO&CPR

食品药品监督管理局经营许可证 -食品
(1) 申请人/股东 2x2 inch 照片 4 张
(2) 至少 3 名公司高管的全名，包括联系电话和有效身份证件
(3) 办公室、仓库占用证明；
(4) 经公证的租赁合同等（提供租赁合同，我司进行本地公证即可）
(5) 平面图/布局（以米为单位）以及带有标牌的图片
(6) 产品清单
(7) SEC/DTI 注册 ，营业执照（公司注册文件）
(8) 生产制造商提供（均需要公证认证）：
1.授权书
2.营业执照
3.生产许可
(9) 持牌药剂师
1.持牌药剂师 PRC 会员证书 （即职业许可证）
2.持牌药剂师有效的身份证件 (一类 ID 即可，邮政卡，护照，驾驶证，身份证等)
3.药剂师最近期的专业税申报表
4.药剂师职位工作内容描述
5.药剂师出席 QPIRA 证书或承兑函（Qualified Person in Industry Regulatory Affairs (QPIRA)” for CCRR），并附有预定出席日期和付款证明

产品认证许可-食品

(1) 产品清单（完整清单）
(2) 供应商进口食品来源的有效认可证书（进口证书<o< font="">）
*这一项是针对产品来源的，如果是产品在原始供应商那里没有申请过CPR，则申请主体提供进口证书&对应食药监局的运营许可LTO；如果菲本地供应商有给产品做过CPR，那么分销商只需要做LTO，只需要供应商提供对应CPR即可。
(3) 按产品分类完成的产品清单/含功能和百分比的成分清单(一般生产商会提供)
(4) 产品使用说明
(5) 用作产品成分的所有原材料清单（必须包括每个成分的数量和技术规格或物理和化学性质的详细信息；内含物清单）
(6) 由实验室出具的各种形式的检测报告(药剂师可出具）：
对成品进行的功能/性能测试数据和结果；
风险分析及控制措施（如适用）
(7) 销售发票复印件（必须出示原件以供核对），商业展示/用途中每种产品的 1 个样品带标签，标签上印制进口商名称和地址
信息，如没有打印标签，则需要贴纸展示对应信息。
(8) 原产国政府监管机构签发的自由销售证书（CFS），如有。
(9) 3-5 份样品


以上，就是星小耀今天要给大家分享的菲律宾FDA认证材料更新干货分享——美妆和食品篇，关注我们，下期继续讲述儿童玩具和医疗器械篇！敬请期待！

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