日本预计将特批瑞德西韦为该国首款新冠治疗药物

　　（原标题：日媒：日本政府预计将特批瑞德西韦为该国首款新冠治疗药物）
　　瑞德西韦可能获得日本政府的特批，作为首款新冠治疗药物。

　　4月27日，共同社报道称，日本首相安倍晋三当天就新冠病毒传染病候选治疗药物瑞德西韦表示，“很快可以进行药事批准”。据日本政府相关人士称，该药将适用以在海外获批等为条件简化审查手续的“特例批准”。瑞德西韦预计将成为日本国内首款可使用的新冠治疗药物。
　　上述报道称，日本政府预计，近期该药将在欧美获批，若有企业申请，将推进相关手续。共同社称，若适用特例批准，以在海外获批为条件，可把国内临床试验结果的报告等推后，简化审查。
　　瑞德西韦是美国吉利德公司生产的抗病毒药物。
　　新冠肺炎暴发以来，瑞德西韦被视为最具潜力的在研药物。此前世界卫生组织在中国考察疫情后表示，瑞德西韦可能是治疗新冠肺炎唯一有效的药物。今年1月，基于“同情用药”原则，美国研究人员对一名新冠病毒感染者使用了瑞德西韦，患者症状在一两天内显著改善，使这种药物备受瞩目。
　　不过，最近被曝光的临床试验结果颇具争议。
　　北京时间4月24日凌晨，英国金融时报报道称，据其看到的一份世界卫生组织意外公布的文件草案，瑞德西韦在其治疗新冠病毒的首个随机临床试验中失败。该报道称，中国的临床试验显示，瑞德西韦并没有改善患者的病情，也没有减少病原体在血液中的存在。研究者对237名患者进行了研究，给158名患者服用该药，并与其余79名患者的进展进行对比。另外，该药也在一些人身上出现了明显的副作用，这意味着18名患者被停药。
　　对此消息，吉利德警告称，该文件草案包括“对研究的不当描述”，研究结果是“没有定论”的。
　　颇为微妙的是，近10天前，瑞德西韦在中国的两项临床试验刚刚被宣告提前终止。
　　对此，吉利德公司方面当时向澎湃新闻记者回应称：“我们被告知，由于入组人数低，由中国研究机构牵头的瑞德西韦针对新型冠状病毒肺炎重症患者和轻中症患者的两项临床研究已提前终止。我们期待着这些数据的发表和对结果的深入评审。”
　　值得一提的是，也是在4月16日，瑞德西韦在芝加哥大学的一项临床试验结果也曾遭到提前泄露。
　　当时，医疗新闻网站STAT News报道称，芝加哥大学第三期药物临床试验中，试用吉利德公司旗下的抗病毒药物瑞德西韦治疗新冠肺炎重症患者，大多数患者“发烧和呼吸道症状迅速恢复”，不到一周即可出院。“只有2名病人死亡。”
　　当时，吉利德同样表示，从统计学角度尚不足以确定瑞德西韦作为新型冠状病毒肺炎治疗药物的安全性和有效性。
　　吉利德在4月24日的声明中预计，将在4月底分享对新冠肺炎重症患者采用瑞德西韦的开放标签研究结果。该随机临床试验已经全部入组，并将比较在接下来5-10天内采用瑞德西韦的治疗结果和安全性。预计5月底，针对中症患者的开放标签研究，比较5-10天采用瑞德西韦治疗和标准护理之间的研究结果能够出炉。
　　吉利德还预计，5月底美国国家过敏和传染病研究所（NIAID）在针对不同严重程度的患者中使用瑞德西韦的双盲、安慰剂对照数据能够公布。
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