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人民还有希望?瑞德西韦结果出炉,吉利德被称药企中的苹果
时间:2020-5-2 18:28
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文 | 健识局 陈广晶
编 | 健识局 严冬雪
本文来源于《财经天下》周刊旗下医疗大健康品牌“健识局”,未经许可,严禁转载
瑞德西韦陷入罗生门。
美国时间4月29日,美国国立卫生研究院(NIH)国家过敏和传染病研究所(NIAID)公布了一项涉及全球1063名患者的试验结果,初步分析结果显示,对于重症新冠患者,瑞德西韦组康复时间比安慰剂组快31%;中位恢复时间11天,少于安慰剂组15天;病死率8%低于安慰剂组的11.6%,显示出了生存获益。
几乎同时,吉利德也发布声明称,上述试验结果表明,比起安慰剂,新冠患者接受瑞德西韦治疗后恢复得更快。
吉利德自身也有一项针对新冠重症患者的试验。4月29日,美国吉利德科学公司(Gilead Sciences, Inc.)宣布了这个开放标签的SIMPLE三期临床试验的顶线结果——瑞德西韦5天疗程和10天疗程的治疗效果相似。
吉利德首席医疗官Merdad Parsey博士表示,前述两个试验的研究结果可互为补充,有助于确定瑞德西韦的最佳治疗疗程。结果表明,部分患者可以接受5天的治疗方案。当疗程从10天缩短为5天,这意味着在瑞德西韦目前的供应量内,可接受治疗的患者数量将显著提高。在全球疫情蔓延的当下,也就可以帮助医护人员接收更多急需治疗的患者。同时,试验表明越早介入,瑞德西韦表现会更好。
虽然上述详尽数据还没有正式公开,论文也还有待同行评审,但是已有外媒报道称,FDA可能会很快批准瑞德西韦用于新冠治疗。
美国多个实验结果向好的同时,同一天,中国团队发布了截然相反的结果。4月29日,国际医学期刊《柳叶刀》在线发表由中日友好医院王辰、曹彬牵头在武汉进行的瑞德西韦全球首个随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验结果,却给出了完全相反的结论——尽管瑞德西韦安全、耐受性好,但与安慰剂相比并没有显著的益处。
自从1月31日《新英格兰医学杂志》首次披露瑞德西韦对新冠肺炎潜在有效的消息,瑞德西韦就被戏称“人民的希望”,一度被业界认为是最可能的新冠有效药物。
但是,随后的研究过程却并不顺利:先是在中国的试验因入组人数过少不得不提前终止;后有WHO公布一组数据称其无效,很快又将其删除;中间还有瑞德西韦被FDA认定为孤儿药,随后吉利德又发声明称已经取消的插曲。
中美研究结果截然相反,到底为什么?人民是否还有希望?
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同一天发布三组试验数据,结果迥异:
从具体数据看,美国NIH的试验于2月21日启动,结果显示,对于重症新冠患者,接受瑞德西韦治疗组康复时间比安慰剂组快31%(p
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